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公司簡介
蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是一家專注于體外診斷產(chǎn)品(IVD)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè),公司由中科院長春光學(xué)精密機(jī)械與物理研究所、中科院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所和自然人股東共同創(chuàng)立。主要產(chǎn)品為居于國內(nèi)領(lǐng)先水平的管式全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑和全自動(dòng)血型分析儀等。
作為國內(nèi)首家應(yīng)用吖啶酯化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的廠家,專注產(chǎn)品研發(fā)十五年,實(shí)現(xiàn)了2013年國產(chǎn)吖啶酯化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)上市,2015年率先實(shí)現(xiàn)傳染病五項(xiàng)全定量檢測,2021年實(shí)現(xiàn)首家國產(chǎn)BRAHMS PCT上市等多項(xiàng)第一。公司成立至今堅(jiān)持科技創(chuàng)新,先后承擔(dān)5項(xiàng)國家和省市級(jí)科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,總計(jì)獲得114項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證備案證。累計(jì)獲得356項(xiàng)授權(quán)專利,其中發(fā)明專利94項(xiàng);化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品涵蓋腫瘤、傳染病、甲狀腺、心肌、炎癥、性激素、肝纖維化等多項(xiàng)目類別,其中以BRAHMS PCT試劑和AE-480Plus儀器為代表的產(chǎn)品已經(jīng)趕超國際先進(jìn)水平。
公司先后獲得“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“江蘇省最具發(fā)展?jié)摿萍既瞬艅?chuàng)業(yè)企業(yè)”、“江蘇省全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省工業(yè)企業(yè)技術(shù)中心”、“江蘇省瞪羚企業(yè)”、“江蘇省外國專家工作室”、“北京市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”等榮譽(yù)稱號(hào),2020年入選為“蘇州市首批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)”。
2018年底,法國生物梅里埃成為公司控股股東,開始了從研發(fā)到生產(chǎn),從市場到銷售的全方位提升。目前公司加快在技術(shù)平臺(tái)、質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝等領(lǐng)域的創(chuàng)新步伐,同時(shí)借助生物梅里埃的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和原材料優(yōu)勢,提升核心競爭力,擁抱更為廣闊的海內(nèi)外市場。

  • 37,068 M2

    土地面積

  • 72,142 M2

    建筑面積

  • 2M Kits

    試劑容量

  • 474M

    總投資

  • 2,500 Units

    儀器制造

新項(xiàng)目以及創(chuàng)新中心的建立,將為市場增長提供擴(kuò)展的制造能力和上下游支持,它還可以作為本地化和全球整合研發(fā)戰(zhàn)略的中心。
發(fā)展歷程
2024
2023
2022
2021
2019
2018
2016
2015
2014
2013
2012
2009
未來
2024

新廠房落成及建立生物梅里埃蘇州研發(fā)創(chuàng)新孵化中心

長光華醫(yī)自研實(shí)驗(yàn)室整體解決方案AF-8000獲證上市

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AE-200獲證上市

2023

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AE-240Plus獲證上市

同年D-Dimer Ⅱ代、E2 Ⅱ代、P Ⅱ代獲證上市

2022

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AE-480Plus獲證上市

2021

首家國產(chǎn)勃拉姆斯PCT獲證上市

2019

榮獲國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)

2018

生物梅里埃成為長光華醫(yī)控股股東

2016

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AE-240獲證上市

2015

公司化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品首次獲得歐盟CE認(rèn)證

2014

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AE-180獲證上市

2013

國內(nèi)首臺(tái)開放式全自動(dòng)血型分析儀上市,同期第一批化學(xué)發(fā)光腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒獲批上市

2012

EVERESYS A1800系列化學(xué)發(fā)光測定儀獲得注冊證

2009

中國科學(xué)院長春光學(xué)精密機(jī)械與物理研究所

中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所和自然人股東共同創(chuàng)立長光華醫(yī)

未來

成為中國本土最強(qiáng)的化學(xué)發(fā)光免疫診斷公司之一

質(zhì)量管理


資質(zhì)榮譽(yù)